由于中國本土新冠肺炎疫情得到有效控制，加之此前的相關(guān)企業(yè)大幅轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴(kuò)廠，中國已經(jīng)成為口罩、防護(hù)服等防疫用品的最大生產(chǎn)國和出口國，助力世界多國抗疫。

      為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布新措施，要求自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩及其他防疫醫(yī)療物資需符合中國或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需提在報關(guān)時提交電子或書面的進(jìn)出口雙方共同聲明。

加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管
 

      自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

      目前，商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新），市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新），非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗放，對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報，予以驗放。

      對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

 

進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序

 

      自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關(guān)時須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。

      以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

 

口罩等防疫用品出口歐盟流程這么走

 

      據(jù)中國海關(guān)總署通報，從3月1日到4月4日，全國共驗放出口口罩約38.6億只，防護(hù)服3752萬件，紅外測溫儀241萬件，呼吸機(jī)1.6萬臺，新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒，護(hù)目鏡841萬副。

      商務(wù)部外貿(mào)司有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，截至4月4日，已經(jīng)有54個國家（地區(qū)）以及3個國際組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，另外還有74個國家和10個國際組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。

      以口罩出口歐盟為例，口罩在歐盟根據(jù)預(yù)期用途的不同，分為醫(yī)用口罩和個人防護(hù)口罩兩種，分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）或醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）和個人防護(hù)設(shè)備條例EU2016/425（PPE）進(jìn)行管理。如何判定具體產(chǎn)品屬于哪一種口罩，需參照對應(yīng)的法規(guī)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

醫(yī)用口罩和個人防護(hù)口罩出口歐盟的流程如下：

      據(jù)國家市場監(jiān)督管理局公布的“國內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄”（名單更新至4月13日），目前有以下國內(nèi)機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)證資質(zhì)。